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FDA warnt Depo-Provera kann das Gehirntumorrisiko erhöhen, und fordert Langzeit-Anwender auf, Ärzte zu konsultieren.
Die FDA hat das Etikett für Depo-Provera aktualisiert, eine weit verbreitete Injektion zur Geburtenkontrolle, um vor einer möglichen Verbindung zu Meningiomen zu warnen, einer Art von Hirntumor, basierend auf neuen Erkenntnissen.
Die Änderung gilt für zwei Versionen des Medikaments und folgt Pfizers Re-Einreichung nach einer anfänglichen Ablehnung.
Die Warnung, die jetzt trotz vorheriger Ablehnungen besteht, rät zu einer Überwachung langfristiger Nutzer, insbesondere derjenigen, die sie über ein Jahr oder ab dem 31. Lebensjahr verwenden.
Über 1.000 Klagen behaupten, Pfizer habe es versäumt, Patienten zu warnen, obwohl das Unternehmen das Medikament sicher und effektiv hält.
Ähnliche Warnungen gibt es bereits in Kanada, Europa und Südafrika.
Gesundheitsexperten fordern die Nutzer auf, Risiken und Alternativen mit ihrem Anbieter zu diskutieren.
FDA warns Depo-Provera may increase brain tumor risk, urging long-term users to consult doctors.