Japan genehmigt ersten Bluttest zum Nachweis von Brustkrebsmutationen für eine gezielte Therapie. Japan approves first blood test to detect breast cancer mutations for targeted therapy.

Guardant Health Japan hat die Zulassung von Japan®s MHLW für seinen Guardant360 CDx Flüssigkeitsbiopsietest als Begleitdiagnostik erhalten, um ESR1-Mutationen bei Patienten mit Hormonrezeptor-positivem HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs zu erkennen, der nach einer endokrinen Therapie fortgeschritten ist. Guardant Health Japan has received approval from Japan’s MHLW for its Guardant360 CDx liquid biopsy test as a companion diagnostic to detect ESR1 mutations in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer that has progressed after endocrine therapy. Am 23. Oktober 2025 genehmigt, ist es der erste in Japan zu diesem Zweck zugelassene Bluttest, der es nichtinvasiven genomischen Profilierungen ermöglicht, die Behandlung mit Imlunestrant zu leiten. Approved on October 23, 2025, it is the first blood-based test approved in Japan for this purpose, enabling non-invasive genomic profiling to guide treatment with imlunestrant. Der Test identifiziert Mutationen im Zusammenhang mit der Resistenz gegen Aromatase-Inhibitoren, die bei 20 bis 40 % der Patienten nach vorheriger Therapie gefunden wurden, und ist nun unter Japans nationaler Krankenversicherung in ausgewiesenen Krebsgenom-Krankenhäusern versichert. The test identifies mutations linked to resistance against aromatase inhibitors, found in 20% to 40% of patients after prior therapy, and is now covered under Japan’s national health insurance at designated cancer genome hospitals.