Die FDA genehmigt Enhertu für eine frühe HER2+-Mammakarzinom-Therapie nach der neoadjuvanten Therapie, die ein verbessertes Überleben zeigt. FDA approves Enhertu for early HER2+ breast cancer post-neoadjuvant therapy, showing improved survival.

Die FDA hat Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) eine Durchbruchtherapie zur postneoadjuvanten Behandlung von HER2-positiven Brustkrebspatienten mit Resterkrankung nach neoadjuvanter Therapie gewährt, basierend auf Studienergebnissen der Phase 3 DESTINY-Breast05, die im Vergleich zu Kadcyla ein signifikant verbessertes invasives krankheitsfreies Überleben zeigen. The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to Enhertu (trastuzumab deruxtecan) for post-neoadjuvant treatment of HER2-positive early breast cancer patients with residual disease after neoadjuvant therapy, based on Phase 3 DESTINY-Breast05 trial results showing significantly improved invasive disease-free survival compared to Kadcyla. Nach drei Jahren lag der iDFS bei 91,8 % bei Enhertu gegenüber 83,2 % mit Kadcyla bei HER2 IHC 3+ Patienten und 96,2 % gegenüber 86,5 % bei HER2 ISH+ Patienten. At three years, iDFS was 91.8% with Enhertu versus 83.2% with Kadcyla in HER2 IHC 3+ patients, and 96.2% versus 86.5% in HER2 ISH+ patients. Die Vorteile waren bei allen Chemotherapie-Typen konsistent. Benefits were consistent across chemotherapy types. Interstitielle Lungenerkrankung trat bei 9,6% der Enhertu-Patienten auf, was eine sorgfältige Überwachung erforderte. Interstitial lung disease occurred in 9.6% of Enhertu patients, requiring careful monitoring. Das Medikament, das bereits in über 90 Ländern zugelassen ist, erwirtschaftete im Jahr 2024 einen weltweiten Umsatz von 3,75 Milliarden US-Dollar und befindet sich nun in einer Phase-3-Studie für Endometrialkrebs. The drug, already approved in over 90 countries, has generated $3.75 billion in global sales in 2024 and is now in a Phase 3 trial for endometrial cancer.