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Japan genehmigt Dupixent für Kinder 6–11 mit schwerem Asthma, verbessert die Lungenfunktion und reduziert Fackeln.
Japan hat Dupixent (Dupilumab) für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit unkontrolliertem mittelschwer-schweren Bronchialasthma in Verbindung mit einer Typ-2-Entzündung zugelassen, was es in einer Phase-3-Studie als erstes biologisches Mittel zur Verbesserung der Lungenfunktion in dieser Altersgruppe darstellt.
Die Zulassung, basierend auf der VOYAGE-Studie, zeigt eine 54% bis 65%ige Reduktion schwerer Asthma-Exazerbationen und eine Verbesserung der Lungenfunktion um 4,68 % auf 5,32 % gegenüber Placebo, wenn sie zusätzlich zur Standardtherapie eingesetzt wird.
Das Medikament zielt auf IL-4 und IL-13, die Haupttreiber der Typ-2-Entzündung, und ist für Kinder bestimmt, die durch bestehende Behandlungen nicht ausreichend kontrolliert werden.
Japan approves Dupixent for kids 6–11 with severe asthma, improving lung function and reducing flare-ups.