Die FDA genehmigt Yartemlea für eine seltene, tödliche Transplantation, die zuerst auf den Lektinweg abzielt. FDA approves Yartemlea for rare, deadly transplant condition, first targeting lectin pathway.

Die FDA hat Yartemlea (narsoplimb-wuug) zur Behandlung von transplantatassoziierter thrombotischer Mikroangiopathie (TA-TMA) zugelassen, einem seltenen, oft tödlichen Zustand nach Stammzelltransplantationen. The FDA has approved Yartemlea (narsoplimab-wuug) for treating transplant-associated thrombotic microangiopathy (TA-TMA), a rare, often fatal condition after stem-cell transplants. Es ist das erste Medikament, das durch die Hemmung von MASP-2, die Erhaltung anderer Immunfunktionen, auf den Lectin-Weg zielt. It is the first drug approved to target the lectin pathway by inhibiting MASP-2, preserving other immune functions. Zugelassen für Erwachsene und Kinder ab zwei Jahren, zeigte es in klinischen und erweiterten Access-Daten 61 % bis 68 % vollständige Anlaufraten sowie 73 % bis 74 % im 100-Tage-Überleben, mit einer einjährigen Überlebensrate von bis zu 50 % in refraktären Fällen. Approved for adults and children two and older, it showed 61% to 68% complete response rates and 73% to 74% 100-day survival in clinical and expanded access data, with one-year survival up to 50% in refractory cases. Das Medikament ist auf den US-Start im Januar 2026 eingestellt, mit einer europäischen Entscheidung erwartet Mitte 2026. The drug is set for U.S. launch in January 2026, with a European decision expected in mid-2026.