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Die FDA genehmigt NEREUS® für Bewegungskrankheit und reduziert so das Erbrechen in Studien um über 50%.
Die FDA hat NEREUS® (Tradipitant), die erste neue Bewegungskrankheitsbehandlung seit über 40 Jahren zur Vorbeugung von Erbrechen bei Erwachsenen, zugelassen.
Basierend auf drei klinischen Studien, einschließlich real-world boat-Studien, reduzierte das Medikament die Erbrechenraten signifikant im Vergleich zu Placebo, mit einer Risikoreduktion von über 50 %.
Häufige Nebenwirkungen sind Somnolenz und Müdigkeit.
Es kann das Führen von Kraftfahrzeugen oder Maschinen, insbesondere mit anderen ZNS-Depressiva, beeinträchtigen.
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit bleibt ungewiss.
Das Medikament, entwickelt von Vanda Pharmaceuticals, wird voraussichtlich bald starten, mit prognostizierten Höhepunkt US-Umsatz von über $ 100 Millionen jährlich.
FDA approves NEREUS® for motion sickness, reducing vomiting by over 50% in trials.