Indien verbietet hochdosiertes orales Nimesulid aufgrund von Leberrisiken mit Wirkung vom 29. Dezember 2025. India bans high-dose oral nimesulide due to liver risks, effective Dec. 29, 2025.

Indien hat die Herstellung, den Verkauf und die Verteilung von oralen Nimesulidformulierungen, die mehr als 100 mg in sofort freisetzenden Formen, mit Wirkung zum 29. Dezember 2025, unter Berufung auf die Risiken der Lebertoxizität und schwerwiegenden Nebenwirkungen verboten. India has banned the manufacture, sale, and distribution of oral nimesulide formulations exceeding 100 mg in immediate-release forms, effective December 29, 2025, citing risks of liver toxicity and serious adverse effects. Der Schritt gemäß Abschnitt 26A des Drogen- und Kosmetikgesetzes folgt den Empfehlungen des Technischen Beirats für Drogen und der ICMR, die auf sicherere Alternativen hinweisen. The move, under Section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, follows recommendations from the Drugs Technical Advisory Board and ICMR, emphasizing safer alternatives are available. Das Verbot gilt nur für hochdosierte orale Humangebrauchsprodukte, nicht für alle Formulierungen, und baut auf vorherigen Einschränkungen auf, einschließlich eines Kinderverbots 2011 und eines Verbots für das Veterinärwesen von 2025. The ban applies only to high-dose oral human use products, not all formulations, and builds on prior restrictions, including a 2011 pediatric ban and a 2025 veterinary prohibition. Die Regierung schlug auch strengere Regeln für Hustensaft vor, nachdem eine WHO-Warnung eine Charge mit Kindersterblichkeit in Verbindung brachte, um Medikamente nach dem Risiko der Inhaltsstoffe und nicht nach der Form zu regeln. The government also proposed stricter rules for cough syrups after a WHO alert linked a batch to child deaths, aiming to regulate medicines by ingredient risk, not form.