FDA lehnt Corcept-Relacorilant für Hypertonie aufgrund von überschüssigem Cortisol, unter Berufung auf die Notwendigkeit für mehr Beweise. FDA rejects Corcept’s relacorilant for hypertension due to excess cortisol, citing need for more evidence.

Die US-FDA veröffentlichte einen Complete Response Letter zur Ablehnung der Anwendung von Corcept Therapeutics für Relacorilant, ein Medikament für Hypertonie aufgrund von Hyperkortisolismus, trotz positiver Ergebnisse aus den GRACE- und GRADIENT-Studien. The U.S. FDA issued a Complete Response Letter rejecting Corcept Therapeutics' application for relacorilant, a drug for hypertension due to hypercortisolism, despite positive results from the GRACE and GRADIENT trials. Die Agentur erklärte, dass zusätzliche Beweise für die Wirksamkeit erforderlich sind, um ein günstiges Nutzen-Risiko-Profil zu erstellen. The agency stated additional evidence of effectiveness is needed to establish a favorable benefit-risk profile. Die Entscheidung führte dazu, dass die Corcept-Aktie um ca. 50% abstürzte, was für das Unternehmen und seine Investoren einen erheblichen Rückschlag bedeutete. The decision caused Corcept’s stock to plummet by approximately 50%, marking a significant setback for the company and its investors.