Obexelimab von Zenas BioPharma reduzierte IgG4-bezogene Krankheitsschübe in der Phase-3-Studie um 56 % und erreichte damit den primären Endpunkt. Zenas BioPharma's obexelimab reduced IgG4-related disease flares by 56% in Phase 3 trial, meeting its primary endpoint.

Die Phase-3-INDIGO-Studie von Zenas BioPharma mit Obexelimb für eine IgG4-assoziierte Erkrankung erfüllte ihren primären Endpunkt und zeigte eine 56%ige Reduktion des Krankheitseruptionsrisikos über 52 Wochen im Vergleich zu Placebo mit signifikanten Verbesserungen über alle sekundären Endpunkte hinweg und einem günstigen Sicherheitsprofil. Zenas BioPharma's Phase 3 INDIGO trial of obexelimab for IgG4-related disease met its primary endpoint, showing a 56% reduction in disease flare risk over 52 weeks versus placebo, with significant improvements across all secondary endpoints and a favorable safety profile. Das Unternehmen plant, die US-Zulassung in Q2 2026 und die europäische Zulassung später im Jahr einzureichen. The company plans to file for U.S. approval in Q2 2026 and for European approval later in the year. Trotz der positiven Ergebnisse fielen die Aktien um über 55 %, da das Ergebnis hinter den Erwartungen der Wall Street zurückblieb, insbesondere im Vergleich zu Amgens Uplizna, die eine Reduzierung der Schübe um 87 % zeigte. Despite the positive results, shares dropped over 55% as the outcome fell short of Wall Street expectations, particularly compared to Amgen’s Uplizna, which showed an 87% reduction in flares.