Esco Aster und Shine-On Biomedical haben die FDA-Zulassung für ein erstklassiges Exosom-Medikament, jetzt in Phase-I-Studien, erhalten. Esco Aster and Shine-On Biomedical secured FDA approval for a first-in-class exosome drug, now in Phase I trials.

Esco Aster, ein in Singapur ansässiges CRDMO, hat mit Shine-On Biomedical eine klinische cGMP-Fertigungsvereinbarung abgeschlossen, um eine erstklassige exosome Arzneimittelplattform für HLA-G zu entwickeln. Esco Aster, a Singapore-based CRDMO, has secured a clinical cGMP manufacturing agreement with Shine-On Biomedical to advance a first-in-class exosome drug platform targeting HLA-G. Die Zusammenarbeit, die seit 2023 aktiv ist, unterstützte Shine-On-Seine erfolgreiche US-FDA-IND-Zulassung Anfang 2025 für seinen Spitzenkandidaten SOB100, jetzt in Phase-I-Tests. The collaboration, active since 2023, supported Shine-On’s successful U.S. FDA IND approval in early 2025 for its lead candidate, SOB100, now in Phase I trials. Die Plattform zeigt Versprechen in der Bereitstellung von therapeutischen Molekülen, mit positiven präklinischen Biodistribution Ergebnisse. The platform shows promise in delivering therapeutic molecules, with positive preclinical biodistribution results. Der 3D Tide MotionTM Bioreaktor von Esco Aster® ermöglicht eine effiziente Exosom-Produktion und das Unternehmen führt explorative Ladestudien fort. Esco Aster’s 3D Tide Motion™ bioreactor enables efficient exosome production, and the company continues exploratory loading studies. Die Partnerschaft unterstützt auch autologe Zelltherapieprogramme in der gesamten ASEAN-Region und umfassendere Biomanufakturbemühungen in der Region Asien-Pazifik. The partnership also supports autologous cell therapy programs across ASEAN and broader biomanufacturing efforts in the Asia-Pacific region.