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Regentis Biomaterials berichtet über eine nahezu vollständige Knieknorpelreparatur mit seiner GelrinC-Behandlung, die eine dauerhafte Schmerzlinderung und funktionelle Verbesserung in einem US-amerikanischen Unternehmen zeigt. Phase III-Studie.
Regentis Biomaterials berichtet über den langfristigen Erfolg seiner GelrinC Knorpelreparatur-Behandlung, die eine nahezu vollständige Knieknorpelrestaurierung zwei Jahre nach dem Verfahren zeigt, mit einem durchschnittlichen MOCART-Score von 88,8 – was Gewebe fast ununterscheidbar von gesundem Knorpel zeigt.
Dies ist das erste Mal, dass MOCART, ein quantitativer MRI-Standard, als primärer Endpunkt in einer klinischen Studie verwendet wurde, die von der US-FDA genehmigt wurde.
Das bereits in Europa erhältliche zellfreie, off-the-shelf Hydrogel-Implantat befindet sich in einem entscheidenden US-amerikanischen Implantat.
Phase-III-Studie mit über 50 % Einschreibung.
Die Ergebnisse zeigen eine anhaltende Schmerzlinderung und eine funktionelle Verbesserung seit mehr als vier Jahren, wobei das Gewebe kontinuierlich reift.
Regentis Biomaterials reports near-complete knee cartilage repair with its GelrinC treatment, showing lasting pain relief and functional improvement in a U.S. Phase III trial.