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Enveda Biosciences bekommt die FDA-Go-Ahead für Phase 1-Studie mit oralem Wirkstoff ENV-6946 für IBD.
Enveda Biosciences hat die FDA-Zulassung erhalten, eine klinische Phase-1-Studie für ENV-6946, ein orales Kleinmolekül-Medikament für entzündliche Darmerkrankungen (IBD), zu starten, das seinen dritten Kandidaten in der klinischen Entwicklung markiert.
Das Medikament, das aus der natürlichen Chemie gewonnen wird, zielt darauf ab, ungedeckte Bedürfnisse in der IBD-Behandlung zu befriedigen, einschließlich mangelhafter Einhaltung, variabler Reaktionen und begrenzter wirksamer oraler Optionen.
Die Studie wird die Sicherheit und mögliche Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten mit IBD bewerten.
Der Meilenstein fällt mit dem bevorstehenden 4. Präzisionsmedizin-Gipfel im IBD-Gipfel in Boston zusammen, bei dem Enveda's IBD-Franchisechef über Herausforderungen bei der Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa diskutieren wird.
Enveda Biosciences gets FDA go-ahead for Phase 1 trial of oral drug ENV-6946 for IBD.