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Der handschellenlose Blutdruckring von Sky Labs erhält die CE-MDR-Zulassung zum Verkauf in Europa.
Sky Labs, ein südkoreanisches Healthcare-Start-up, hat die CE-MDR-Zertifizierung für seinen ringförmigen, manschettenlosen Blutdruckmonitor, den CART PLATFORM, erhalten, der seinen Eintritt in den europäischen Markt ermöglicht.
Das Gerät verwendet Photoplethysmographiesensoren, um eine kontinuierliche 24-Stunden-Überwachung zu gewährleisten und übermittelt Daten an eine mobile App und Web Viewer für Ärzte.
In Südkorea seit 2024 mit Versicherungsschutz zugelassen, wird es bereits in rund 1.700 Kliniken verwendet.
Die Zertifizierung unterstützt die Expansion nach Europa und in andere Regionen, in denen der Standard anerkannt wird, was das wachsende globale Vertrauen in die Technologie widerspiegelt.
Sky Labs' cuffless blood pressure ring gains CE-MDR approval for sale in Europe.