Die EU hat Sanofi s Teizeild zugelassen, um Typ-1-Diabetes bei Risikopatienten auf der Grundlage starker Studienergebnisse zu verzögern. The EU approved Sanofi’s Teizeild to delay type 1 diabetes in high-risk patients, based on strong trial results.

Die Europäische Union hat Teizeild (teplizumab) von Sanofi zugelassen, um das Fortschreiten zum symptomatischen Typ-1-Diabetes bei Patienten im Alter von acht Jahren und älter mit einer Erkrankung im Stadium 2, die durch Autoantikörper und abnormale Glukosespiegel definiert ist, zu verzögern. The European Union has approved Teizeild (teplizumab) by Sanofi to delay progression to symptomatic type 1 diabetes in patients aged eight and older with stage 2 disease, defined by autoantibodies and abnormal glucose levels. Basierend auf der TN-10-Studie verzögerte ein einziger 14-Tage-Kurs den Einsetzen in Phase 3 – was Insulin erfordert – im Median 48,4 Monate gegenüber 24,4 Monaten in Placebo, wobei 57 % der behandelten Patienten am Ende der Studie noch in Phase 2 verblieben. Based on the TN-10 trial, a single 14-day course delayed stage 3 onset—requiring insulin—by a median of 48.4 months versus 24.4 months in placebo, with 57% of treated patients remaining in stage 2 at study end. Das Medikament, das die Beta-Zell-Funktion bewahrt, ist die erste krankheitsmodifizierende Therapie, die in der EU für diesen Zustand zugelassen ist. The drug, which preserves beta cell function, is the first disease-modifying therapy approved in the EU for this condition. Häufige Nebenwirkungen waren vorübergehende Lymphopenie und Hautausschlag. Common side effects were temporary lymphopenia and rash. Es ist bereits in den USA, Großbritannien, Kanada und China zugelassen, wobei die US-Prioritätsüberprüfung für die Verwendung bei Kindern so jung wie eins fortgesetzt wird. It is already approved in the U.S., UK, Canada, and China, with U.S. priority review ongoing for use in children as young as one.