iotaMotion-Roboter-Cochlea-Implantatsystem jetzt für Kinder ab 4 Jahren zugelassen, Verbesserung der Hörergebnisse mit mehr Präzision und Sicherheit. iotaMotion’s robotic cochlear implant system now approved for kids age 4+, improving hearing outcomes with greater precision and safety.

iotaMotion hat die FDA 510(k)-Clearance erhalten, um sein robotergestütztes Cochlea-Implantatsystem von IotaSOFT auf Kinder ab vier Jahren auszuweiten, die Präzision zu erhöhen und das Risiko für innere Ohrstrukturen zu verringern. iotaMotion has received FDA 510(k) clearance to expand its iotaSOFT robotic-assisted cochlear implant system to children aged four and older, enhancing precision and reducing risk to inner ear structures. Die Technologie, die jetzt in über 35 US-Zentren, einschließlich Cincinnati Children®s Hospital, verwendet wird, zeigt 85 % Hörerhaltung bei einem Jahr – übertrifft manuelle Einfügungsraten. The technology, now used at over 35 U.S. centers including Cincinnati Children’s Hospital, shows 85% hearing preservation at one year—surpassing manual insertion rates. Die Weiterentwicklung zielt darauf ab, den Zugang und die Ergebnisse für pädiatrische Patienten zu verbessern und eine frühzeitige Hörintervention zu unterstützen, die für die Sprach- und Sprachentwicklung entscheidend ist. The advancement aims to improve access and outcomes for pediatric patients, supporting early hearing intervention critical for speech and language development.