Das neue Gutscheinprogramm der FDA beschleunigt die Zulassung von Medikamenten inmitten von Sicherheitsbedenken, Personalverlusten und politischem Druck. FDA's new voucher program speeds drug approvals amid safety concerns, staff losses, and political pressure.

Das neue Nationale Prioritätsgutschein-Programm der FDA, das unter Kommissar Marty Makary gestartet wurde, beschleunigt die Zulassung von Arzneimitteln für Behandlungen, die an nationale Prioritäten gebunden sind, hat jedoch weit verbreitete Besorgnis über seine wissenschaftliche Strenge und seine rechtliche Grundlage ausgelöst. The FDA's new National Priority Voucher program, launched under Commissioner Marty Makary, is accelerating drug approvals for treatments tied to national priorities, but has sparked widespread concern over its scientific rigor and legal foundation. Trotz Behauptungen von evidenzbasierten Bewertungen, Top-Agentur Beamte haben abgelehnt, Drogen aufgrund ungelöster Autoritätsfragen zu genehmigen, so dass endgültige Entscheidungen an Dr. Mallika Mundkur. Despite claims of evidence-based reviews, top agency officials have declined to approve drugs due to unresolved authority issues, leaving final decisions to Dr. Mallika Mundkur. Das Programm, verbunden mit den Bemühungen des Weißen Hauses, Drogenpreise zu sichern, hat Personalunruhen verursacht, mit fast 20 % der Arbeitskräfte des Drogenzentrums, die durch Rücktritte oder Entlassungen verloren. The program, linked to White House efforts to secure drug pricing deals, has caused staff turmoil, with nearly 20% of the drug center’s workforce lost to resignations or layoffs. Mehrere Arzneimittel-Reviews wurden aufgrund von Sicherheitsbedenken, einschließlich eines Patiententodes, verzögert, und Kritiker warnen die Politisierung von Zulassungen Risiken Patientensicherheit und die Agentur. Several drug reviews have been delayed due to safety concerns, including a patient death, and critics warn the politicization of approvals risks patient safety and the agency’s credibility.