China akzeptierte eine Arzneimittelanwendung für ein neues bildgebendes Mittel für Prostatakrebs, das bereits in mehreren Ländern zugelassen ist und eine hohe Genauigkeit bei der Erkennung von Tumoren zeigt. China accepted a drug application for a new prostate cancer imaging agent, already approved in several countries, showing high accuracy in detecting tumors.

Die chinesische National Medical Products Administration hat einen neuen Arzneimittelantrag für Illuccix (TLX591-Px) angenommen, ein von Telix Pharmaceuticals entwickeltes Prostatakrebsbildgebungsmittel, das einen wichtigen Schritt in Richtung einer möglichen Zulassung in China markiert. The Chinese National Medical Products Administration has accepted a New Drug Application for Illuccix (TLX591-Px), a prostate cancer imaging agent developed by Telix Pharmaceuticals, marking a key step toward potential approval in China. Der mit dem Partner Grand Pharmaceutical Group eingereichte Antrag basiert auf einer Phase-3-Studie in China, die einen 94,8 % positiven Prognosewert für die Erkennung von Tumoren bei Männern mit biochemischem Rezidiv, auch bei niedrigen PSA-Spiegeln, zeigt. The application, submitted with partner Grand Pharmaceutical Group, is based on a Phase 3 study in China showing a 94.8% positive predictive value for detecting tumors in men with biochemical recurrence, even at low PSA levels. Über zwei Drittel der Patienten hatten Behandlungspläne geändert, basierend auf bildgebenden Ergebnissen. Over two-thirds of patients had treatment plans changed based on imaging results. Das Medikament, das bereits in den USA, Australien, Kanada, Großbritannien, Brasilien und 19 europäischen Ländern zugelassen wurde, könnte die Diagnose und das Management von Prostatakrebs in China verbessern, wo die Fälle über 134.000 jährlich liegen und steigen. The drug, already approved in the U.S., Australia, Canada, the UK, Brazil, and 19 European countries, could improve prostate cancer diagnosis and management in China, where cases exceed 134,000 annually and are rising.