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BioNxt's neuer Cladribin-Dünnfilm für MS zeigt eine 40% höhere Bioverfügbarkeit und schreitet in Richtung menschlicher Studien voran.
BioNxt Solutions Inc. hat mit seiner sublingualen oralen Dünnschicht (ODF)-Formulierung von Cladribin für Multiple Sklerose eine um mehr als 40% höhere Bioverfügbarkeit erreicht und das Programm auf dem Weg zu ersten klinischen Studien im Menschen vorangebracht.
Das Unternehmen konzentriert sich auf die klinische Planung, Fertigung und regulatorische Ausrichtung und nutzt Cladribines etabliertes Sicherheitsprofil, um die Entwicklung zu optimieren.
Die ODF-Plattform, die die Patientenbindung verbessern soll, wird zur Behandlung von Myasthenia gravis erweitert, einem Zustand, der weltweit schätzungsweise 1,4 Millionen Menschen betrifft.
Da der MS-Markt mit einem Wert von über 1 Mrd. US-Dollar und der MG-Markt bis 2032 voraussichtlich 6,7 Mrd. US-Dollar erreichen werden, strebt BioNxt einen kapitaleffizienten Weg zur Kommerzialisierung und Partnerschaften an.
BioNxt's new cladribine thin film for MS shows 40% higher bioavailability, advancing toward human trials.