Die FDA betrachtet die Zulassung für den Leqembi Autoinjektor zu Hause für die frühen Alzheimer-Erkrankungen bis zum 24. Mai 2026. FDA considers approval for at-home Leqembi autoinjector for early Alzheimer’s by May 24, 2026.

Die FDA hat Priority Review einer ergänzenden Anwendung für Leqembi Iqlik (Lecanemab-irmb) subkutanen Autoinjektor als wöchentliche Anfangsdosis für die frühe Alzheimer-Krankheit, einschließlich einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder einer leichten Demenz, gewährt. The FDA has granted Priority Review to a supplemental application for Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) subcutaneous autoinjector as a weekly starting dose for early Alzheimer’s disease, including mild cognitive impairment or mild dementia. Wenn sie bis zum 24. Mai 2026 genehmigt wurde, wäre sie die erste anti-amyloide Therapie, die die Selbstanwendung zu Hause sowohl für die Einleitung als auch für die Erhaltungstherapie ermöglicht. If approved by May 24, 2026, it would be the first anti-amyloid therapy allowing at-home self-administration for both initiation and maintenance treatment. Die vorgeschlagene wöchentliche Dosis von 500 mg umfasst zwei Injektionen von 250 mg und zeigt eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit wie die derzeitigen Infusionen von zwei Wochen, wobei weniger als 2 % mit spritzungsbedingten Reaktionen zu kämpfen haben. The proposed 500 mg weekly dose involves two 250 mg injections and shows comparable efficacy and safety to current bi-weekly IV infusions, with less than 2% experiencing injection-related reactions. Die subkutane Option könnte die Anforderungen des Gesundheitssystems erleichtern und den Zugang verbessern. The subcutaneous option could ease healthcare system demands and improve access.