China genehmigte Libevitug, eine Erstbehandlung für chronische Hepatitis D, entwickelt von Huahui Health. China approved Libevitug, a first-of-its-kind treatment for chronic hepatitis D, developed by Huahui Health.

China hat Libevitug, eine erste monoklonale Antikörper-Behandlung für chronische Hepatitis D, die von der Pekinger Huahui Health entwickelt wurde, zugelassen. China has approved Libevitug, a first-of-its-kind monoclonal antibody treatment for chronic hepatitis D, developed by Beijing-based Huahui Health. Die National Medical Products Administration erteilte eine bedingte Zulassung für Erwachsene mit der Krankheit, einschließlich derjenigen mit kompensierter Zirrhose. The National Medical Products Administration granted conditional approval for adults with the disease, including those with compensated cirrhosis. Das Medikament blockiert die PreS1-Domäne auf dem Hepatitis-B-D-Virus und verhindert den Eintritt von Leberzellen – kritisch, da HDV von HBV abhängt, um sich zu replizieren. The drug blocks the PreS1 domain on the hepatitis B and D virus, preventing liver cell entry—critical since HDV depends on HBV to replicate. Klinische Studien zeigten eine kombinierte Ansprechrate von 44,1 % und ein virologisches Ansprechen von 60 % nach 48 Wochen. Clinical trials showed a 44.1% combined response rate and 60% virological response at 48 weeks. Die Entwicklung, die auf einer Entdeckung des Virusrezeptors aus dem Jahr 2012 beruht, spiegelt eine seltene, vollkettige Innovationsreise von der Grundlagenforschung zum Markt wider. The development, rooted in a 2012 discovery of the virus receptor, reflects a rare full-chain innovation journey from basic science to market. Die Zulassung ist Teil eines Rekords von 76 innovativen Arzneimitteln, die in China im Jahr 2025 zugelassen wurden, wobei die meisten heute von der nationalen Erstattung abgedeckt sind, was auf eine wachsende heimische Fähigkeit in der biopharmazeutischen Entwicklung hindeutet. The approval is part of a record 76 innovative drugs approved in China in 2025, most now covered by national reimbursement, signaling growing domestic capabilities in biopharmaceutical development.