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FDA genehmigt MolecuLightDX-Imaging-Tool für Wundversuche, die schnellere, bessere Wundpflege-Innovationen fördern.
Die FDA hat die Wundbildgebungstechnologie von MolecuLightDX® als Medical Device Development Tool qualifiziert, das es ihr ermöglicht, in klinischen Studien neue Wundbehandlungs-Produktzulassungen zu unterstützen.
Das Tool, das Fluoreszenz-Bildgebung verwendet, um bakterielle Ebenen zu erkennen und standardisierte Messungen zu liefern, ist das einzige Wundgerät, das sowohl FDA-gecleart als auch unter dem MDDT-Programm qualifiziert ist.
Diese Bezeichnung unterstreicht ihre wissenschaftliche Validität und Reproduzierbarkeit, unterstützt durch umfangreiche klinische Forschung und Peer-Review-Studien, und zielt darauf ab, Innovationen zu beschleunigen und die Patientenergebnisse in der Wundversorgung zu verbessern.
FDA approves MolecuLightDX’s imaging tool for wound trials, boosting faster, better wound care innovation.