Regentis Biomaterials erweitert die US-Studie für GelrinC, ein zellfreies Hydrogel für die Knieknorpelreparatur, um die FDA-Zulassung zu beschleunigen. Regentis Biomaterials expands U.S. trial for GelrinC, a cell-free hydrogel for knee cartilage repair, to speed FDA approval.

Regentis Biomaterials hat sein US-amerikanisches klinisches Studiennetzwerk für seine Phase-III-Studie an GelrinC®, einem zellfreien Hydrogel für die Knieknorpelreparatur, erweitert und wichtige orthopädische Zentren wie NYU Langone und die Ohio State University hinzugefügt. Regentis Biomaterials has expanded its U.S. clinical trial network for its Phase III study of GelrinC®, a cell-free hydrogel for knee cartilage repair, adding major orthopedic centers including NYU Langone and Ohio State University. Der Umzug zielt darauf ab, die Patienteneinschreibung zu beschleunigen, die 50% überschritten hat und Expertenteams in Knorpelreparatur und Sportmedizin einsetzt. The move aims to accelerate patient enrollment, which has passed 50%, leveraging expert teams in cartilage repair and sports medicine. GelrinC, bereits in der EU zugelassen, hat in früheren Studien eine dauerhafte Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung gezeigt. GelrinC, already approved in the EU, has shown lasting pain relief and function improvement in prior studies. Das Unternehmen, das vor kurzem an die Öffentlichkeit ging, sucht die Zulassung der FDA für die erste Off-the-Shelf-Behandlung für Knieknorpeldefekte, die über 470.000 jährlich betreffen. The company, which recently went public, seeks FDA approval for the first off-the-shelf treatment for knee cartilage defects, affecting over 470,000 annually.