Telix beginnt Phase-3-Studie in Japan, um neue Prostatakrebs-Imaging-Medikament Illuccix zu testen. Telix begins Phase 3 trial in Japan to test new prostate cancer imaging drug Illuccix.

Telix Pharmaceuticals hat den ersten Patienten in einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit TLX591-Px (Illuccix) für die Prostatakrebsbildgebung in Japan dosiert. Telix Pharmaceuticals has dosed the first patient in a pivotal Phase 3 trial of TLX591-Px (Illuccix) for prostate cancer imaging in Japan. Die Illuccix Japan Studie, die bis zu 105 japanische Männer mit rezidivierendem Prostatakrebs nach der Operation einschließt, wird 68Ga-PSMA-11 PET/CT-Bildgebung mit konventionellen CT- und Knochenscans bei der Erkennung von Metastasen vergleichen. The Illuccix Japan study, enrolling up to 105 Japanese men with recurrent prostate cancer after surgery, will compare 68Ga-PSMA-11 PET/CT imaging to conventional CT and bone scans in detecting metastases. Ziel der Studie ist es, Sensitivität, Diagnosegenauigkeit, Sicherheit und Auswirkungen auf Behandlungsentscheidungen zu bewerten und so die zukünftige Zulassung in Japan zu unterstützen. The trial aims to assess sensitivity, diagnostic accuracy, safety, and impact on treatment decisions, supporting future approval in Japan. Dies folgt auf Telix's Compassionate-Use-Angebot seit 2024 und richtet sich an einen begrenzten Zugang zu PSMA-PET-Bildgebung in einem Land mit über 104.000 neuen Prostatakrebsfällen jährlich. This follows Telix’s compassionate use supply since 2024 and addresses limited access to PSMA-PET imaging in a country with over 104,000 new prostate cancer cases annually.