Die FDA startete PreCheck am 1. Februar 2026, um die Zulassungen von Medikamenteneinrichtungen zu beschleunigen, aber vier von sieben schnell verfolgten Medikamenten hatten Verzögerungen aufgrund von Sicherheitsproblemen. The FDA launched PreCheck on Feb. 1, 2026, to speed drug facility approvals, but four of seven fast-tracked drugs faced delays due to safety issues.

Die US-FDA startete das PreCheck-Pilotprogramm am 1. Februar 2026, um den Bau und die regulatorische Überprüfung neuer inländischer pharmazeutischer Einrichtungen zu beschleunigen, wobei kritische Medikamente und innovative Designs priorisiert wurden. The U.S. FDA launched the PreCheck pilot program on February 1, 2026, to accelerate construction and regulatory review of new domestic pharmaceutical facilities, prioritizing critical drugs and innovative designs. Der Zwei-Phasen-Ansatz beinhaltet ein frühes FDA-Engagement während der Planung und vor der Anwendung Feedback, um die Zulassungen zu optimieren. The two-phase approach includes early FDA engagement during planning and pre-application feedback to streamline approvals. Ergänzend dazu bietet das National Priority Voucher Program beschleunigte Überprüfungen – gezielte Entscheidungen innerhalb von ein bis zwei Monaten – für lebenswichtige Medikamente an. Complementing it, the National Priority Voucher Program offers expedited reviews—targeting decisions in one to two months—for vital drugs. Allerdings zeigen interne Dokumente, dass mindestens vier von sieben schnell verfolgten Medikamenten aufgrund von Sicherheits- und Wirksamkeitsproblemen, einschließlich eines Patiententodes, mit Verzögerungen konfrontiert waren, wobei einige Zulassungen trotz anfänglicher Fristen verschoben wurden. However, internal documents show at least four of seven fast-tracked drugs faced delays due to safety and efficacy concerns, including a patient death, with some approvals postponed despite initial timelines. Die FDA hält an ihrem Engagement fest, die Geschwindigkeit mit einer strengen Sicherheitsbewertung auszugleichen. The FDA maintains its commitment to balancing speed with rigorous safety evaluation.