Die FDA gewährt der Zovegalisib-Fulvestrant-Combo für fortgeschrittenen Brustkrebs den Durchbruch und steigert die Bestände. FDA grants breakthrough status to zovegalisib-fulvestrant combo for advanced breast cancer, boosting stock.

Die FDA gewährte die Bezeichnung für Zovegalisib in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von Erwachsenen mit PIK3CA-mutantem, Hormonrezeptor-positivem HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs, basierend auf frühen Studiendaten, die Sicherheit und vorläufige Antitumor-Aktivität zeigen. The FDA granted Breakthrough Therapy Designation to zovegalisib combined with fulvestrant for treating adults with PIK3CA-mutant, hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer, based on early trial data showing safety and preliminary antitumor activity. Die Bezeichnung zielt darauf ab, die Entwicklung und Überprüfung zu beschleunigen und bietet eine erweiterte FDA-Unterstützung. The designation aims to accelerate development and review, offering enhanced FDA support. Relay Therapeutics Aktie stieg über 3% im Vormarkthandel nach der Ankündigung und setzte einen starken Aufwärtstrend mit einem Anstieg von 93 % im vergangenen Jahr fort. Relay Therapeutics' stock rose over 3% in pre-market trading following the announcement, continuing a strong upward trend with a 93% increase over the past year.