Akeso-Ivonescimab bekommt China-Breakthrough-Therapie Bezeichnung für fortgeschrittenen Gallengang-Krebs und unterstützt eine wichtige Phase-III-Studie. Akeso’s ivonescimab gets China’s Breakthrough Therapy Designation for advanced bile duct cancer, supporting a key Phase III trial.

Akeso, Inc. hat seine fünfte Breakthrough Therapy Designation von China®s NMPA für ivonescimab, einen bispezifischen Antikörper, in der First-line-Behandlung von fortgeschrittenem Gallenwegskrebs erhalten. Akeso, Inc. has received its fifth Breakthrough Therapy Designation from China’s NMPA for ivonescimab, a bispecific antibody, in first-line treatment of advanced biliary tract cancer. Die Bezeichnung unterstützt eine Phase-III-Studie, in der Ivonescimab plus Chemotherapie mit Durvalumab plus Chemotherapie verglichen wird, wobei die Einschreibung abgeschlossen ist. The designation supports a Phase III trial comparing ivonescimab plus chemotherapy to durvalumab plus chemotherapy, with enrollment completed. Frühere Studiendaten zeigten eine Ansprechrate von 63,6%, eine 100%ige Krankheitsbekämpfung und ein medianes Überleben von 16,8 Monaten. Earlier trial data showed a 63.6% response rate, 100% disease control, and median survival of 16.8 months. Das BTD kann die Entwicklung und Überprüfung in China beschleunigen. The BTD may speed development and review in China.