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China genehmigt VELSIPITY für mittelschwere bis schwere Colitis-Patienten, die nicht auf andere Behandlungen reagieren.
China-NMPA hat VELSIPITY® (Etrasimod Arginintabletten) für Erwachsene mit mäßiger bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa zugelassen, die auf andere Behandlungen angesprochen haben oder diese nicht vertragen können.
Die Zulassung, basierend auf der Phase 3 ENLIGHT UC-Studie – der größten UC-Studie in Asien – und globalen ELEVATE UC-Daten, zeigt, dass das einmal tägliche orale Medikament hohe Raten an Remission, Schleimhautheilung und Symptomkontrolle mit einem günstigen Sicherheitsprofil liefert.
Es ist der erste selektive S1P-Rezeptormodulator, der in China für diese Indikation zugelassen ist und eine bequeme Langzeitbehandlungsoption inmitten steigender UC-Fälle und einer jüngeren Patientenpopulation bietet.
Experten sagen, dass es die wichtigsten ungedeckten Bedürfnisse anspricht und ein besseres Krankheitsmanagement unterstützt.
China approves VELSIPITY for moderate to severe ulcerative colitis patients unresponsive to other treatments.