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CelLBxHealth wird seine FDA-Lizenz für Parsortix® fallen lassen, da mehr als 97% der Einheiten für die Forschung und nicht für den kommerziellen Verkauf verwendet werden.
CelLBxHealth plc gab am 13. Februar 2026 bekannt, dass die Aufrechterhaltung der FDA-Etablishment-Lizenz und der Geräteliste für das Parsortix®-System eingestellt werden wird, unter Berufung darauf, dass über 97 % der Einheiten für interne Forschungen verwendet werden, bei denen die FDA-Notierung keinen kommerziellen Nutzen bietet.
Der Schritt, der auf die Verbesserung der Kosteneffizienz ausgerichtet ist, ermöglicht es dem Unternehmen, Ressourcen in Richtung Umsatzwachstum, Kundenbetreuung und Produktentwicklung umzulenken.
Die Entscheidung wirkt sich nicht auf Verkäufe, Prognosen oder Partnerschaften aus, und CelLBxHealth behält sich die Möglichkeit vor, die FDA-Notierung jederzeit wieder aufzunehmen.
CEO Peter Collins sagte, die Änderung passt sich der aktuellen Kundennutzung und unterstützt langfristiges Wachstum in der Präzisions-Onkologie.
Das Unternehmen baut seine Kooperationen in Forschung, klinischen Studien und laborentwickelten Tests weiter aus.
CelLBxHealth will drop its FDA license for Parsortix® as over 97% of units are used for research, not commercial sale.