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Die FDA entfernt wichtige Warnhinweise aus den Etiketten der Menopause-Hormontherapie auf der Grundlage neuer Beweise.
Die FDA hat aktualisierte Etiketten für sechs Menopausen-Hormontherapie-Produkte genehmigt, die Box-Warnungen über Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Brustkrebs und wahrscheinliche Demenz entfernen.
Die Änderung, die auf einer Überprüfung der aktuellen Erkenntnisse beruht, zielt darauf ab, genauere und ausgewogenere Informationen zu liefern, die Frauen helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen.
Die aktualisierten Etiketten gelten für systemische und topische HRT-Optionen, die für Hitzewallungen, vaginale Trockenheit und Knochenverlust verwendet werden.
Die FDA stellte fest, dass Frauen, die innerhalb von 10 Jahren nach den Wechseljahren mit HRT beginnen, ein geringeres Mortalitäts- und Frakturrisiko aufweisen können.
Gesundheitsbeamte betonen die Diskussion von Optionen mit Anbietern.
FDA removes key warnings from menopausal hormone therapy labels based on new evidence.