Die US-FDA fand vier Verfahrensfragen im indischen Werk Piramal Pharma. Unternehmen schwört Kooperation und Compliance. U.S. FDA found four procedural issues at Piramal Pharma’s Indian plant; company vows cooperation and compliance.

Die US-FDA veröffentlichte vom 9. bis 13. Februar 2026 ein Formblatt 483 mit vier Beobachtungen bei einer Inspektion des Piramal Pharma-Digwal-Werks in Telangana (Indien). The U.S. FDA issued a Form 483 with four observations during an inspection of Piramal Pharma’s Digwal plant in Telangana, India, from February 9 to 13, 2026. Die Ergebnisse, die eher auf Verfahrensverbesserungen als auf Datenintegrität bezogen sind, werden als freiwillige Aktion angezeigt. The findings, related to procedural improvements rather than data integrity, are classified as Voluntary Action Indicated. Piramal Pharma sagte, es bereitet eine Antwort auf die Einreichung innerhalb des erforderlichen Zeitrahmens und bekräftigte seine Verpflichtung zur Einhaltung und Qualität, Verpfändung einer engen Zusammenarbeit mit der FDA, um die Probleme anzugehen. Piramal Pharma said it is preparing a response to submit within the required timeframe and reaffirmed its commitment to compliance and quality, pledging close cooperation with the FDA to address the issues.