Gazyva zeigte starke Ergebnisse bei der Behandlung der primären membranösen Nephropathie, einer Nierenerkrankung, die möglicherweise zur ersten zugelassenen Therapie für sie wurde. Gazyva showed strong results in treating primary membranous nephropathy, a kidney disease, potentially becoming the first approved therapy for it.

Genentech berichtet über positive Phase-III-Ergebnisse aus der MAJESTY-Studie, bei der Gazyva (Obinutuzumab) bei Erwachsenen mit primärer membranöser Nephropathie, einer chronischen Autoimmun-Nierenerkrankung, signifikant verbesserte Remissionsraten zeigte. Genentech reports positive Phase III results from the MAJESTY trial, showing Gazyva (obinutuzumab) significantly improved remission rates in adults with primary membranous nephropathy, a chronic autoimmune kidney disease. Die Behandlung erreichte ihren primären Endpunkt, mit höheren vollständigen Remissionsraten nach zwei Jahren im Vergleich zu Tacrolimus, und zeigte signifikante Vorteile bei den wichtigsten sekundären Endpunkten. The treatment met its primary endpoint, with higher complete remission rates at two years compared to tacrolimus, and showed significant benefits in key secondary endpoints. Das Sicherheitsprofil blieb mit den bekannten Daten im Einklang, wobei keine neuen Risiken festgestellt wurden. The safety profile remained consistent with known data, with no new risks identified. Wenn dies genehmigt wäre, wäre Gazyva die erste Therapie, die speziell für diesen Zustand indiziert ist, die mehr als 96.000 Menschen in den USA betrifft und möglicherweise innerhalb von zehn Jahren zu Nierenversagen in bis zu 30% führt. If approved, Gazyva would be the first therapy specifically indicated for this condition, affecting over 96,000 people in the U.S. and potentially leading to kidney failure in up to 30% within ten years. Die Daten werden den Regulierungsbehörden einschließlich der FDA und EMA übermittelt. Data will be submitted to regulatory agencies including the FDA and EMA. Gazyva ist bereits für Lupus-Nephritis zugelassen und in 100 Ländern für bestimmte Blutkrebse eingesetzt. Gazyva is already approved for lupus nephritis and used in 100 countries for certain blood cancers.