Die FDA verfolgt zwei Schnelltests auf arzneimittelresistente Infektionen wie MRSA und CRE. FDA fast-tracks two rapid tests for drug-resistant infections like MRSA and CRE.

Die FDA hat Breakthrough Device Designation zwei von Hardy Diagnostics entwickelten Schnelldiagnosetests zur Erkennung von arzneimittelresistenten Erregern wie MRSA und Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae gewährt. The FDA has granted Breakthrough Device Designation to two rapid diagnostic tests developed by Hardy Diagnostics, designed to detect drug-resistant pathogens like MRSA and carbapenem-resistant Enterobacteriaceae. Die Bezeichnung zielt darauf ab, die Entwicklung und Überprüfung zu beschleunigen, um eine schnellere Diagnose und Behandlung von schweren Infektionen zu unterstützen. The designation aims to expedite development and review, supporting faster diagnosis and treatment of serious infections. Diese Tests sollen die Patientenergebnisse verbessern, indem sie eine schnellere Identifizierung von resistenten Bakterien in klinischen Umgebungen ermöglichen. These tests are intended to improve patient outcomes by enabling quicker identification of resistant bacteria in clinical settings.