Japan genehmigt erste humanmilchbasierte Fortifikatoren als verschreibungspflichtige Medikamente für Frühgeborene. Japan approves first human milk-based fortifiers as prescription drugs for premature infants.

Japan ist das erste Land, das Prolacta Biosciences 100% humanmilchbasierte Fortifikatoren – PreemieFort 6, 8 und eine dritte Formulierung – als verschreibungspflichtige Medikamente für fragile Säuglinge, einschließlich Babys mit sehr niedrigem Geburtsgewicht und solche mit schweren medizinischen Bedingungen genehmigt. Japan has become the first country to approve Prolacta Bioscience’s 100% human milk-based fortifiers—PreemieFort 6, 8, and a third formulation—as prescription drugs for fragile infants, including very low birth weight babies and those with serious medical conditions. Die Genehmigung durch das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt, unterstützt von der PMDA, folgt einer klinischen Phase-III-Studie, die ein verbessertes Wachstum ohne erhöhtes Risiko zeigt. The approval by Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare, backed by the PMDA, follows a phase III clinical trial showing improved growth without increased risk. Die Produkte, die unter pharmazeutischen Standards mit Behälterpasteurisierung und über 20 Sicherheitstests pro Charge hergestellt werden, bewahren immunfördernde Komponenten. The products, made under pharmaceutical-grade standards with vat pasteurization and over 20 safety tests per batch, preserve immune-boosting components. Der Schritt markiert eine globale erste, die menschliche Milch-basierte Ernährung als wesentliche medizinische Therapie zu erkennen. The move marks a global first, recognizing human milk-based nutrition as essential medical therapy.