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Japans Panel unterstützt die ersten iPS-Zelltherapien für Parkinson und Herzkrankheiten, die bis zur Zustimmung des Ministers stehen.
Ein japanisches Expertengremium hat die Zulassung von zwei regenerativen Arzneimitteln aus induzierten pluripotenten Stammzellen (iPS) empfohlen, wodurch sie möglicherweise weltweit die erste ihrer Art sind, wenn sie vom Gesundheitsminister freigegeben werden.
Die Therapien, die auf Parkinson-Krankheit und Herzerkrankungen abzielen, sind für eine bedingte Zulassung mit kontinuierlicher Sicherheits- und Wirksamkeitsüberwachung für bis zu sieben Jahre vorgesehen.
Dieser Schritt markiert einen wichtigen Meilenstein in der regenerativen Medizin und baut auf Japans bahnbrechenden Arbeiten in der iPS-Zellforschung seit ihrer Entdeckung vor fast zwei Jahrzehnten auf.
Japan's panel backs first iPS cell therapies for Parkinson’s and heart disease, pending minister approval.