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Medicare wird nun FDA-genehmigte Multicancer-Blut/Saliva-Tests abdecken, wodurch die Zulassung trotz Kosten- und Genauigkeitsherausforderungen verstärkt wird.
Ein neuer Bundesrechnungsentwurf verpflichtet Medicare, die von der FDA genehmigten Multikrebs-Tests mit Speichel oder Blut abzudecken, was für Unternehmen einen großen Anreiz darstellt, die behördliche Genehmigung zu erhalten.
Während Speichel verspricht, Krebs und Viren aufgrund ihres mikrobiellen Gehalts und ihrer einfachen Sammlung nicht invasiv zu erkennen, bleiben die meisten aktuellen Tests unzuverlässig, kostenintensiv – 100 bis 200 Dollar ohne Versicherung – und aufgrund natürlicher Schwankungen von Ernährung, Rauchen und individueller Biologie uneinheitlich.
Einige Zahnärzte nutzen zu Hause Tests zur Überwachung von Infektionen, vor allem in unterversorgten Bereichen, aber weit verbreitete Annahme hängt von der Überwindung der technischen, regulatorischen und Erschwinglichkeit Hürden.
Medicare will now cover FDA-approved multicancer blood/saliva tests, boosting approval efforts despite cost and accuracy challenges.