Die FDA akzeptiert Tevas Anwendung für monatlich injizierbare Schizophrenie-Medikamente. FDA accepts Teva's application for monthly injectable schizophrenia drug.

Die US-FDA hat Tevas neue Arzneimittelanwendung für TEV-749, eine injizierbare Form von Olanzapin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, zur einmal monatlichen Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen akzeptiert. The U.S. FDA has accepted Teva's New Drug Application for TEV-'749, an extended-release injectable form of olanzapine, for once-monthly treatment of schizophrenia in adults. Die Akzeptanz ist ein wichtiger Schritt in Richtung einer möglichen Zulassung und erlaubt eine weitere Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels. The acceptance marks a key step toward potential approval, allowing further review of the drug's safety and efficacy. Wenn dies genehmigt wäre, würde es eine neue langwirksame Option für Patienten bieten, die Schizophrenie behandeln. If approved, it would offer a new long-acting option for patients managing schizophrenia.