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Amphastar erhielt die FDA-Zulassung für eine generische Version von Atrovent HFA, einem COPD-Medikament, mit einem Q2 2026 Start und 180-Tage-Exklusivität.
Amphastar Pharmaceuticals erhielt die FDA-Zulassung für seine generische Ipratropium Bromid HFA Inhalation Aerosol 17mcg/actuation, die als bioäquivalent zu Boehringer Ingelheim's Atrovent HFA gilt.
Das Medikament, das zur COPD-Wartungstherapie verwendet wird, wird im zweiten Quartal 2026 mit 180 Tagen Exklusivität eingeführt.
Atrovent HFA generierte etwa $112 Millionen US-Umsätze im vergangenen Jahr.
Amphastar plant, seine respiratorische und spezielle generische Pipeline zu erweitern, einschließlich injizierbarer und inhalativer Therapien für Onkologie, Augenheilkunde und entzündliche Zustände.
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Amphastar got FDA approval for a generic version of Atrovent HFA, a COPD drug, with a Q2 2026 launch and 180-day exclusivity.