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China akzeptierte eine Drogenanwendung für Ruxolitinib Creme, um Ekzeme bei Kindern und Erwachsenen zu behandeln, mit schnelllebiger Bewertung.
China-NMPA hat den von Dermavon Holdings entwickelten neuen Arzneimittelantrag für Ruxolitinibphosphat-Creme zur Behandlung von leichter bis mäßiger atopischer Dermatitis bei Kindern ab zwei Jahren und Erwachsenen angenommen, wobei die Prioritätsüberprüfung gewährt wurde.
Der am 24. Februar 2026 eingereichte Antrag profitiert durch seine pädiatrische Formulierung von einer verkürzten Überprüfungsfrist von 130 Tagen.
Klinische Daten aus einer Phase-III-Studie in China zeigten eine signifikante Verbesserung gegenüber Placebo, wobei 63 % der Patienten eine klare oder fast klare Haut und 78 % eine Verringerung des Ekzem-Schwerpunktes um mindestens 75 % zeigten.
Die Behandlung war gut verträglich, ohne Absetzen aufgrund von Sicherheitsproblemen.
Das Medikament, das bereits im Januar 2026 für Vitiligo zugelassen wurde, ist Teil des breiter angelegten Dermatologie-Portfolios von Dermavon mit dem Ziel, ungedeckte Bedürfnisse in der Behandlung von Hautkrankheiten anzugehen.
China accepted a drug application for ruxolitinib cream to treat eczema in kids and adults, with fast-track review.