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Die FDA genehmigte den Allurion verschluckbaren Magenballon, ein nicht-chirurgisches Gewicht-Verlust-Gerät, für US-Erwachsene mit Fettleibigkeit.
Die FDA hat das verschluckbare Magenballonsystem Allurion , das erste nicht-chirurgische, betäubungsfreie Gewichtverlust-Gerät in den USA, für Erwachsene mit Fettleibigkeit (BMI 30–40) zugelassen.
Die Allurion Smart Capsule wird geschluckt, dehnt sich im Magen aus und bleibt vier Monate vor dem natürlichen Übergang.
Es hilft Gewichtsverlust durch die Förderung der Fülle und die Verringerung der Nahrungsaufnahme.
Die Zulassung basierte auf Daten aus klinischen Studien, die einen signifikanten Gewichtsverlust mit bis zu 14% Körpergewichtsverlust in vier Monaten und real-world Beweise zeigten.
Das Gerät wird neben der Lifestyle-Therapie verwendet und wird in den USA mit Ärztetraining ausgerollt.
The FDA approved the Allurion swallowable gastric balloon, a non-surgical weight-loss device, for U.S. adults with obesity.