FDA genehmigt Dupixent für allergische Pilz-Rhinosinusitis bei Patienten ab 6 Jahren mit vorheriger Operation. FDA approves Dupixent for allergic fungal rhinosinusitis in patients 6 and older with prior surgery.

Die FDA hat Dupixent zur Behandlung von allergischer Pilz-Rhinosinusitis (AFRS) bei Patienten im Alter von 6 Jahren und älter mit einer Sinus-Operation in der Anamnese zugelassen und markiert das erste Medikament, das für diesen Zustand zugelassen ist. The FDA has approved Dupixent for treating allergic fungal rhinosinusitis (AFRS) in patients aged 6 and older with a history of sinus surgery, marking the first drug approved for this condition. Die Zulassung, basierend auf einer Phase-III-Studie, zeigte, dass Patienten mit Dupixent in Woche 52 eine 50%ige Verbesserung der Sinusblockage hatten, verglichen mit 10% in der Placebo-Gruppe. The approval, based on a phase 3 trial, showed patients on Dupixent had a 50% improvement in sinus blockage at week 52, compared to 10% in the placebo group. Das Medikament ist jetzt sowohl für AFRS als auch für chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen zugelassen. The drug is now approved for both AFRS and chronic rhinosinusitis with nasal polyps.