FDA genehmigt die Pentixapharm-Studie zur Behandlung neuer Leukämien und Myelome mit gezielter Bildgebung und Strahlentherapie. FDA approves Pentixapharm’s trial for new leukemia and myeloma treatment using targeted imaging and radiotherapy.

Pentixapharm hat die FDA-Zulassung "Study May Proceed" für zwei IND-Anträge erhalten, die eine Phase-I/II-Studie seines CXCR4-gezielten theranostischen Ansatzes bei akuter myeloischer Leukämie und multiplen Myeloms ermöglichen. Pentixapharm has received FDA "Study May Proceed" approval for two IND applications, enabling a Phase I/II trial of its CXCR4-targeted theranostic approach in acute myeloid leukemia and multiple myeloma. Die Studie wird PentixaFor auf Bildgebung und [90Y]Y-PentixaTherm für gezielte Strahlentherapie als weniger giftige Alternative zur konventionellen Knochenmarkkonditionierung vor Stammzelltransplantation testen. The trial will test PentixaFor for imaging and [⁹⁰Y]Y-PentixaTher for targeted radiotherapy as a less toxic alternative to conventional bone marrow conditioning before stem cell transplantation. Die 30-Tage-Überprüfung der FDA bestätigte die Sicherheit der Studie und markierte einen wichtigen regulatorischen Meilenstein. The FDA’s 30-day review confirmed the study’s safety, marking a key regulatory milestone. Das Unternehmen plant, auf der Grundlage strategischer Prioritäten und der Verfügbarkeit von Ressourcen den Testzeitpunkt festzulegen. The company plans to determine trial timing based on strategic priorities and resource availability.