Die FDA erlaubt nun die Zulassung der meisten neuen Medikamente auf der Grundlage einer einzigen klinischen Studie, um den Zugang zu beschleunigen und die Kosten zu senken. The FDA now allows most new drugs to be approved based on just one clinical trial to speed up access and lower costs.

Die FDA hat ihren Zulassungsprozess überarbeitet und ermöglicht, dass die meisten neuen Medikamente auf der Grundlage einer einzigen klinischen Studie anstelle der traditionellen beiden zugelassen werden, unter Berufung auf Fortschritte in der Wissenschaft und Datenanalyse. The FDA has revised its drug approval process, allowing most new drugs to be approved based on a single clinical trial instead of the traditional two, citing advances in science and data analysis. Die unverzügliche Änderung zielt darauf ab, den Zugang zu Behandlungen zu beschleunigen, die Entwicklungskosten zu senken und die Arzneimittelpreise zu senken, insbesondere bei seltenen und schweren Erkrankungen. The change, effective immediately, aims to speed up access to treatments, reduce development costs, and lower drug prices, particularly for rare and serious conditions. Während die Agentur an starken Sicherheitsstandards festhält und nach der Zulassung noch zusätzliche Studien benötigen kann, sind Experten nach wie vor gespalten, ob der Wandel die Effizienz verbessert oder die Patientensicherheit gefährdet. While the agency maintains strong safety standards and can still require additional studies post-approval, experts remain divided on whether the shift improves efficiency or risks patient safety.