Palvellas Medikament zeigte starke Ergebnisse in einer seltenen lymphatischen Missbildungsstudie, die die Anteile steigerte und den Weg für die FDA-Einreichung ebnete. Palvella's drug showed strong results in rare lymphatic malformation trial, boosting shares and paving way for FDA submission.

Die Anteile von Palvella Therapeutics stiegen nach der Phase-3-Studie SELVA um 33% an und zeigten, dass QTORIN 3,9 % Rapamycin Gel primäre und sekundäre Endpunkte bei der Behandlung mikrozystischer lymphatischer Missbildungen, eine seltene Erkrankung ohne zugelassene Therapien, erreichte. Palvella Therapeutics' shares surged 33% after its Phase 3 SELVA trial showed QTORIN 3.9% rapamycin gel met primary and secondary endpoints in treating microcystic lymphatic malformations, a rare condition with no approved therapies. Die Studie mit 49 Patienten zeigte eine signifikante Verbesserung, wobei 95 % bei wichtigen Bewertungen mindestens einen Punktzuwachs erzielten und 86 % als stark oder stark verbessert bewertet wurden. The trial of 49 patients showed significant improvement, with 95% achieving at least a one-point gain on key assessments and 86% rated much or very improved. Die topische Behandlung war gut verträglich und hatte keine schwerwiegenden drogenbedingten Nebenwirkungen. The topical treatment was well-tolerated, with no serious drug-related side effects. Palvella plant, Ende 2026 eine neue Arzneimittelanwendung bei der FDA einzureichen, was möglicherweise zu einer Zulassung bis Anfang 2027 führen kann. Palvella plans to file a New Drug Application with the FDA in late 2026, potentially leading to approval by early 2027.