VYVGART zeigte eine signifikante Verbesserung der Augensymptome für okuläre Myasthenia gravis, mit Plänen zur Erweiterung seines FDA-Labels. VYVGART showed significant improvement in eye symptoms for ocular myasthenia gravis, with plans to expand its FDA label.

Argenx berichtete über positive Phase-3-Ergebnisse aus der ADAPT OCULUS-Studie, die VYVGART signifikant verbesserte Augensymptome bei okulärer Myasthenie gravis zeigten und seinen primären Endpunkt mit einer statistisch signifikanten Verbesserung gegenüber Placebo erreichten. Argenx reported positive Phase 3 results from the ADAPT OCULUS trial, showing VYVGART significantly improved eye symptoms in ocular myasthenia gravis, meeting its primary endpoint with a statistically significant improvement over placebo. Das Unternehmen plant, eine ergänzende Biologics-Lizenz-Anwendung bei der FDA einzureichen, um das VYVGART-Label um Okular-MG zu erweitern, mit einem Datum vom 10. Mai 2026, PDUFA für seronegative generalisierte MG erwartet. VYVGART sieht weiterhin ein starkes kommerzielles Wachstum, mit fast 19.000 Patienten weltweit behandelt im Jahr 2025, über 4.700 Verschreibenden und 70% der neuen Patienten, die von oralen Therapien wechseln. The company plans to file a supplemental Biologics License Application with the FDA to expand VYVGART’s label to include ocular MG, with a May 10, 2026, PDUFA date expected for seronegative generalized MG. VYVGART continues to see strong commercial growth, with nearly 19,000 patients treated globally in 2025, over 4,700 prescribers, and 70% of new patients switching from oral therapies. Das Unternehmen erzielte seine erste operative Profitabilität im Gesamtjahr mit einem Nettoumsatz von 2025 auf 4,15 Milliarden US-Dollar und einem Umsatz im vierten Quartal auf 1,3 Milliarden US-Dollar. The company achieved its first full-year operating profitability, with 2025 net sales reaching $4.15 billion and fourth-quarter sales rising to $1.3 billion.