Die EU erwägt die Zulassung von Eli Lilly-Olumiant für Jugendliche mit starkem Haarausfall auf der Grundlage starker Testergebnisse. The EU is considering approval of Eli Lilly’s Olumiant for teens with severe hair loss, based on strong trial results.

Der CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMP) hat empfohlen, auf der Grundlage positiver Phase-III-Studienergebnisse, die bei 42 % der Patienten nach 36 Wochen ein signifikantes Haarwachstum zeigen, Eli Lilly®s Olumiant für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren mit schwerer Alopezie Areata zu genehmigen. The European Medicines Agency’s CHMP has recommended approving Eli Lilly’s Olumiant for adolescents aged 12 to 17 with severe alopecia areata, based on positive Phase 3 trial results showing significant hair regrowth in 42% of patients after 36 weeks. Das Medikament, das bereits für Erwachsene und andere Bedingungen zugelassen war, zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil bei Jugendlichen. The drug, already approved for adults and other conditions, demonstrated a favorable safety profile in teens. Es wird erwartet, dass die Europäische Kommission innerhalb von ein bis zwei Monaten entscheidet. The European Commission is expected to decide within one to two months. Lilly plant auch, die US-Zulassung für diese Verwendung zu suchen, mit einer Entscheidung, die Ende 2026 erwartet wird. Lilly also plans to seek U.S. approval for this use, with a decision expected in late 2026.