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Das EU-Top-Drogenpanel empfiehlt die Zulassung von Ojemda für Kinder mit einem seltenen, schwer zu behandelnden Gehirntumor.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat ein positives Gutachten zur Empfehlung der Zulassung von Ojemda® (Dabrafenib) als eigenständige Behandlung von Kindern mit rezidiviertem oder refraktärem BRAF-alteriertem pädiatrischem niedriggradigem Gliom abgegeben.
Die Empfehlung stellt eine mögliche neue Option für junge Patienten mit diesem seltenen Hirntumor dar, die bis zur endgültigen Genehmigung durch die Europäische Kommission aussteht.
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The EU's top drug panel recommends approval of Ojemda for kids with a rare, hard-to-treat brain tumor.