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Indien nähert sich der endgültigen Prüfung von DengiAll, einem Dengue-Impfstoff mit einer Einzeldosis, mit potenzieller Zulassung bis 2027.
Indien befindet sich in der Endphase des Testens von DengiAll, einem von Panacea Biotec entwickelten Dengue-Impfstoff mit einer Dosis von über 10.000 Teilnehmern.
Der Impfstoff, der auf einem vom US NIH abgeleiteten Tetravalentstamm basiert und über 15 Jahre entwickelt wurde, zielt darauf ab, gegen alle vier Dengue-Serotypen zu schützen.
Mit weltweit steigenden Dengue-Fällen – vor allem in Indien, wo seit 2021 mehr als eine Million Infektionen und 1.500 Todesfälle zu verzeichnen waren – könnten erfolgreiche Testergebnisse bis 2027 in Indien zur Zulassung führen, was ihn zu einem der weltweit ersten Einzeldosis-Impfstoffe macht.
Die endgültige Zulassung hängt von Indiens Drug Controller General und der WHO-Vorqualifizierung für den globalen Einsatz ab.
Experten betonen, dass nur die Ergebnisse der Phase III die Sicherheit und Wirksamkeit bestätigen werden, aber der Fortschritt bietet Hoffnung auf eine leichter zugängliche und erschwingliche Lösung in den am stärksten von der Krankheit betroffenen Regionen.
India nears final testing of DengiAll, a single-dose dengue vaccine, with potential approval by 2027.