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Nigeria verbietet Multi-Dosierung Artemether/Lumefantrin aufgrund von Instabilität und drängt auf den Wechsel zu sichereren Alternativen.
Nigerias Arzneimittel-Regulierer NAFDAC hat sein 2025 Verbot von Mehrdosen-Artemether/Lumefantrin-Trockenpulver für die Suspension zum Einnehmen bekräftigt, was auf Instabilität nach dem Mischen mit Wasser hinweist, was die Wirksamkeit verringert.
Das nun im Jahr 2026 in Kraft getretene Verbot verbietet alle neuen Registrierungen, Erneuerungen oder Variationen für das Produkt und verpflichtet die Hersteller, auf sicherere Tabletten oder Einzeldosisbeutel zu wechseln.
NAFDAC warnt davor, dass die veraltete Formulierung Behandlungsversagen, schwere Komplikationen oder Tod verursachen kann.
Trotz des Verbots sind einige Versionen weiterhin im Umlauf, was zu einer verstärkten Durchsetzung und öffentlichen Appellen zur Meldung von Verdachtsfällen auf unternormige Arzneimittel führt.
Nigeria bans multi-dose Artemether/Lumefantrine due to instability, urging switch to safer alternatives.