Die FDA hebt Intellias Gentherapie-Studie zur Herzerkrankung auf, die durch seltene Störungen verursacht wird und eine Wiederaufnahme nach Sicherheitsbedenken ermöglicht. FDA lifts hold on Intellia's gene therapy trial for heart disease caused by rare disorder, allowing resumption after safety concerns.

Die FDA hob den klinischen Einfluss auf die Intellia Therapeutics-Studie MAGNITUDE Phase 3 für ihre geneditierende Therapie Nexiguran Ziclumeran bei Transthyretinamyloidose mit Kardiomyopathie nach Sicherheitsbedenken mit erhöhten Leberenzymen und Bilirubinen im Oktober 2025 auf. The FDA lifted a clinical hold on Intellia Therapeutics’ MAGNITUDE Phase 3 trial for its gene-editing therapy nexiguran ziclumeran in transthyretin amyloidosis with cardiomyopathy, following safety concerns in October 2025 involving elevated liver enzymes and bilirubin. Das Unternehmen befasste sich mit den Problemen mit verbesserter Leberüberwachung, Steroid-Nutzungsprotokollen und Patientenausschlüssen. The company addressed the issues with enhanced liver monitoring, steroid use protocols, and patient exclusions. Die Entscheidung, mit Wirkung zum 2. März 2026, ermöglicht es der Studie, wieder aufzunehmen, um etwa 1.200 Patienten einschreiben. The decision, effective March 2, 2026, allows the trial to resume, enrolling about 1,200 patients. Die Aktien nahmen im Vormarkthandel um 8,9 % zu. Shares rose 8.9% in premarket trading.