Hua Medicine-Diabetes-Medikament Dorzagliatin erhält Hong Kong Zulassung, seine erste außerhalb Chinas, zur Behandlung von Typ-2-Diabetes. Hua Medicine’s diabetes drug dorzagliatin gains Hong Kong approval, its first outside China, for treating Type 2 diabetes.

Das Diabetes-Medikament von Hua Medicine dorzagliatin, das als MYHOMSIS® verkauft wird, wurde in Hongkong im Rahmen des regulatorischen Innovationsmechanismus der Region mit der ersten Zulassung außerhalb des chinesischen Festlandes zugelassen. Hua Medicine's diabetes drug dorzagliatin, sold as MYHOMSIS®, has received marketing approval in Hong Kong under the region’s “1+” regulatory innovation mechanism, marking its first approval outside mainland China. Der erstklassige Glucokinase-Aktivator, der bereits seit 2022 in China zugelassen wurde, soll die Glukosehomöostase durch die Verbesserung der Insulinsekretion und die Regulierung der Leberglukoseproduktion wiederherstellen. The first-in-class glucokinase activator, previously approved in China since 2022, is designed to restore glucose homeostasis by enhancing insulin secretion and regulating liver glucose production. Es ist zur Anwendung als Erstlinien-Monotherapie oder in Kombination mit Metformin für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes zugelassen. It is approved for use as a first-line monotherapy or in combination with metformin for adults with Type 2 diabetes. Seit Januar 2024 ist es in die nationale Erstattungsliste Chinas aufgenommen und über 200.000 Patienten verschrieben worden. Since January 2024, it has been included in China’s national reimbursement list and prescribed to over 200,000 patients. Die Hongkong-Genehmigung ist ein strategischer Schritt, um nach Südostasien und globalen Märkten zu expandieren, mit Plänen, die Zulassung in Macao fortzusetzen und die Innovationsinfrastruktur von Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area zu nutzen. The Hong Kong approval is a strategic move to expand into Southeast Asia and global markets, with plans to pursue approval in Macao and leverage the Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area’s innovation infrastructure.